Head Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz

Zur Verstärkung unseres Teams. Per 1. April 2019 oder nach Vereinbarung.

Ihre Hauptaufgaben im Bereich RA:

• Fachliche und personelle Führung des Teams
• Gewährleistung eines reibungslosen und termingerechten Zulassungsablaufs
• Festlegung der Zulassungsstrategien in Absprache mit Business Development
• Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsanträgen, Änderungsgesuchen und Zulassungsverlängerungen für Arzneimittel
• Einreichung der Anträge auf Kassenzulässigkeit
• Erstellung und Pflege der Dossiers und Packmittel von Kosmetika, Nahrungsergänzungsmitteln und Medizinprodukten
• Kommunikation mit Aufsichtsbehörden (BAG, Swissmedic)
• Budgetverantwortung für die Zulassungskosten

Aufgaben als fachtechnisch verantwortliche Person für Pharmakovigilanz:

• Beurteilung, Bearbeitung und Weiterleitung von Meldungen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen
• Literatursuche von Meldungen über unerwünschte Arzneimittelwirkungen
• Evaluation des Ausbildungsbedarfes, Planung und Durchführung der Mitarbeiterschulung zu Pharmakovigilanz
• Entscheid über Form und Sicherstellung von unterzeichneten PV-Vereinbarungen mit Lizenzpartnern

Aufgaben im Bereich Medical Affairs:

• Medizinisch-wissenschaftliche Auskunft an Kunden
• Aufbereitung von medizinischen Informationen
• Interne Produktschulungen
• Fachliche und medizinische Kontrolle der Werbemittel

Ihr Profil:

• Sie sind Apotheker/-in oder verfügen über eine vergleichbare Ausbildung
• Sie bringen mindestens 5 Jahre Erfahrung in Pharma Regulatory Affairs mit
• Sie verfügen über Erfahrung in der Mitarbeiterführung
• Sie sind ein Teamplayer mit Empathie und Fähigkeit zur funktionsübergreifenden Zusammenarbeit
• Kenntnisse im Bereich Quality Assurance von Vorteil
• Ihre Muttersprache ist Deutsch und Ihr Englisch und Französisch sind fliessend

Ihre Vorteile:

• Sie arbeiten in einem kleinen Team mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
• Sie können sich und Ihre Ideen einbringen und umsetzen
• Sie profitieren von einem erfahrenen Team

Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, dann senden Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen, vorzugsweise per E-Mail z.Hd. Daniel Lehmann an hr@axapharm.ch bzw. an: Axapharm AG, Zugerstrasse 32, 6340 Baar

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und eine langfristige Zusammenarbeit.

• Stelleninserat Head RA

Unser Partner, die springerbörse.ch, sucht Apothekerinnen und Apotheker

Möchten Sie Teil der erfolgreichen Schweizer Stellenbörse für temporäre Arbeitseinsätze in Apotheken werden? Bewerben Sie sich wenn Sie...

• eine hohe Flexibilität besitzen
• Abwechslung lieben
• eine kompetente und professionelle Kundenberatung als selbstverständlich erachten
• über eine gute Kommunikationsfähigkeit verfügen
• sich hochmotiviert und lösungsorientiert in wechselnden Teams einbringen möchten
• gerne verschiedene Betriebe kennenlernen wollen
• Freude am Sammeln von Berufserfahrung haben
• mit modernen Medien umzugehen wissen und
• Ihren Abschluss an einer Schweizer Universität bzw. ETH gemacht haben

Ihre Bewerbung senden Sie bitte elektronisch an folgende E-Mail-Adresse: office@springerboerse.ch oder per Post an: Springerbörse.ch AG, Zugerstrasse 32, 6340 Baar.

Wir freuen uns, Sie kennenzulernen!

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