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Information professionnelle

Amoxicilline Axapharm, comprimés dispersibles
Axapharm AG
Qu’est-ce que Amoxicilline Axapharm et quand doit-il être utilisé?

Amoxicilline Axapharm est un antibiotique du groupe des pénicillines. Son principe actif qu’est l’amoxicilline détruit de nombreuses bactéries, responsables de l’apparition d’infections fréquentes.

Amoxicilline Axapharm ne doit être utilisé que sur prescription médicale pour le traitement des infections bactériennes suivantes:

– infections du nez, des cavités nasales/maxillaires, de la gorge, des amygdales et de l’oreille;

– infections des voies respiratoires (bronches et poumons);

– infections des reins, de la vessie et des voies urinaires;

– infections gastriques et intestinales; ulcère gastrique ou duodénal avec une infection à Helicobacter pylori prouvée, en association avec un inhibiteur de la pompe à protons et un autre antibiotique;

– infections des organes génitaux (gonorrhée, sécrétion de mucus);

– infections gynécologiques;

– infections de la peau et des parties molles (furoncles, abcès, etc.);

– maladie de Lyme (rougeur provoquée par une piqûre de tique, évoluant de façon centrifuge et s’accompagnant de troubles organiques généraux, tels que maux de tête);

– Amoxicilline Axapharm est également indiqué dans la prévention de l’endocardite bactérienne lors d’interventions en médecine dentaire (extractions dentaires, détartrage, plombage, par exemple), lors d’endoscopies (exploration des surfaces internes des organes creux) et d’autres interventions fréquemment liées à des risques infectieux.

La dose unique de 3 g d’Amoxicilline Axapharm est préconisée:

– dans le traitement de la gonorrhée et des infections des voies urinaires inférieures (inflammation de l’urètre ou de la vessie);

– dans la prévention de l’endocardite bactérienne lors d’interventions en médecine dentaire ou d’autres interventions fréquemment liées à des risques infectieux.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour traiter la maladie dont vous souffrez actuellement.

L’antibiotique que contient Amoxicilline Axapharm n’est pas efficace contre tous les micro-organismes pouvant être à l’origine de maladies infectieuses. L’emploi d’un antibiotique mal choisi, ou incorrectement dosé, peut entraîner des complications. Ne l’utilisez donc pas de votre propre initiative pour traiter d’autres maladies, ou d’autres personnes. Vous ne devez de même pas utiliser plus tard Amoxicilline Axapharm pour de nouvelles infections sans consulter une nouvelle fois votre médecin.

Les symptômes de la maladie disparaissent souvent avant que l’infection soit totalement guérie. N’interrompez donc pas le traitement avant terme, même si vous vous sentez mieux. Ce traitement peut durer jusqu’à deux semaines, et même plus, selon les circonstances et la prescription de votre médecin.

Quand Amoxicilline Axapharm ne doit-il pas être utilisé?

Si vous avez présenté par le passé une réaction allergique aux pénicillines ou aux céphalosporines, vous ne devez pas prendre Amoxicilline Axapharm. Une allergie, ou hypersensibilité, se manifeste notamment par des symptômes tels que taches rouges sur la peau, fièvre ou douleurs de la langue.

Amoxicilline Axapharm ne doit pas être utilisé lors d’une hypersensibilité connue ou présumée à l’un de ses autres composants.

Vous ne devez pas prendre Amoxicilline Axapharm si vous souffrez d’une maladie de Pfeiffer (mononucléose infectieuse) ou d’une leucémie lymphatique.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Amoxicilline Axapharm?

Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite ainsi que l’aptitude à l’utilisation d’outils ou de machines.

Des troubles digestifs peuvent survenir au cours de la prise d’Amoxicilline Axapharm. Lors de troubles gastro-intestinaux graves et persistants avec vomissements ou diarrhées, il faut stopper la prise et en informer immédiatement le médecin. Le médecin ou le pharmacien doit également être informé de toute apparition d’une éruption cutanée ou de démangeaisons.

En cas de diarrhée, vous ne devez pas prendre de médicaments qui bloquent les mouvements intestinaux (mouvements péristaltiques).

Si vous souffrez d’allergies, d’asthme, de rhume des foins ou d’urticaire, une prudence particulière est de rigueur lors de la prise d’Amoxicilline Axapharm en raison d’une éventuelle hypersensibilité.

Des cas isolés de réactions allergiques particulièrement graves comme l’exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS) (potentiellement mortel) ont été décrits après la prise d’Amoxicilline Axapharm.

Les signes de telles réactions cutanées comprennent:

– symptômes pseudo-grippaux avec éruption cutanée et fièvre;

– éruption cutanée;

– gonflement du visage ou d’autres parties corporelles.

Si vous constatez de tels symptômes après la prise d’Amoxicilline Axapharm, vous devez arrêter le traitement et consulter immédiatement un médecin!

Veuillez informer en outre votre médecin si vous avez déjà eu dans le passé de tels symptômes (syndrome DRESS) survenus avec d’autres médicaments, du fait que l’amoxicilline peut provoquer à nouveau un syndrome DRESS.

Les patients qui doivent en même temps prendre un médicament contenant de l’allopurinol (par ex. Zyloric®) sont plus sujets aux éruptions cutanées.

Si vous prenez un médicament contenant de la digoxine, il faut en informer votre médecin ou votre pharmacien. Il en va de même si vous utilisez des médicaments qui fluidifient le sang (anticoagulants).

Amoxicilline Axapharm ne sera utilisé qu’avec prudence lors d’une fonction rénale ou hépatique insuffisante.

Si vous prenez un contraceptif oral (la pilule), veuillez tenir compte du fait que son efficacité peut être réduite au cours d’un traitement par Amoxicilline Axapharm. Il convient donc de pratiquer une contraception complémentaire pendant le traitement par Amoxicilline Axapharm.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Amoxicilline Axapharm peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Grossesse

Pendant la grossesse, la prise de médicaments de tout type ne doit être décidée qu’avec la plus grande prudence et après consultation de votre médecin ou de votre pharmacien.

Allaitement

Étant donné qu’Amoxicilline Axapharm peut passer dans le lait maternel, il est possible que les nourrissons sensibles présentent une réaction allergique (comportant des symptômes tels qu’une rougeur cutanée et une fièvre) ou de la diarrhée. C’est pourquoi, Amoxicilline Axapharm ne devrait pas être pris durant l’allaitement ou alors l’allaitement devrait être stoppé.

Informez en tout cas votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes enceinte si vous souhaitez le devenir ou si vous souhaitez allaiter. Ce sont les seules personnes aptes à décider si vous pouvez prendre Amoxicilline Axapharm durant cette période.

Comment utiliser Amoxicilline Axapharm?

La prise d’Amoxicilline Axapharm pendant ou après les repas n’altère pas son efficacité et réduit même les risques d’effets secondaires.

Les comprimés dispersibles d’Amoxicilline Axapharm peuvent être avalés entiers avec un peu de liquide ou dissous dans l’eau.

Les comprimés de 750 mg et de 1000 mg possèdent une rainure de fragmentation, qui est appropriée pour partager la dose. Les comprimés de 500 mg possèdent une rainure purement décorative, qui n’est pas appropriée pour partager la dose.

La posologie dépend de l’âge, du poids corporel et de la fonction rénale du patient, de même que du degré de gravité de l’infection et de la sensibilité du germe en cause.

Sauf prescription médicale contraire, la posologie suivante est applicable:

Adultes et enfants de plus de 40 kg

Infections légères à moyennes

375 à 750 mg d’Amoxicilline Axapharm 3 à 4 fois par jour.

Pour 375 mg, 3 à 4 fois par jour, les comprimés de 750 mg peuvent être partagés.

Infections des voies urinaires

4× 750 mg (3 g) en une prise unique.

Maladie de Lyme

En cas de tache circulaire rouge claire, plus claire dans la partie interne qu’en bordure et évoluant progressivement (érythème migrant), 750 mg 3 à 4 fois par jour pendant 12 jours.

Eradication d’Helicobacter pylori

Adulte: 2× 1 comprimé dispersible d’Amoxicilline Axapharm 750 mg ou 2× 1 comprimé dispersible d’Amoxicilline Axapharm 1000 mg en association avec un inhibiteur de la pompe à protons et un autre antibiotique pendant 10-14 jours.

Enfants jusqu’à 40 kg y compris

Les comprimés dispersibles d’Amoxicilline Axapharm ne sont pas prévus pour le traitement des enfants jusqu’à 40 kg y compris. Pour le traitement d’enfants jusqu’à 40 kg il existe des suspensions d’amoxicilline.

Prévention d’une endocardite

Adultes et enfants de plus de 10 ans: 4× 750 mg (3 g) à prendre en une seule dose environ une heure avant l’intervention susceptible d’entraîner une infection bactérienne.

Enfants jusqu’à 10 ans: la moitié de la dose adulte.

Instructions posologiques spéciales

Insuffisance rénale (= mauvais fonctionnement des reins)

Il faut informer votre médecin si tel est votre cas. Il vous prescrira alors une posologie adaptée à vos propres besoins qui pourra s’écarter du schéma posologique indiqué ci-dessus.

Une fois commencé, tout traitement par antibiotiques doit être poursuivi pendant la période prescrite par le médecin.

Les symptômes de la maladie disparaissent souvent avant la guérison complète de l’infection. Une durée d’application trop courte ou un arrêt prématuré du traitement risque d’entraîner une nouvelle flambée de l’infection.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage ou la durée du traitement prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Amoxicilline Axapharm peut-il provoquer?

La prise d’Amoxicilline Axapharm peut provoquer les effets secondaires suivants:

Troubles digestifs tels qu’indigestion, nausées ou diarrhées. Des réactions telles que vomissements, envies de vomir, douleurs au ventre, perte d’appétit, ballonnements et inflammation de la langue ou de la muqueuse buccale peuvent également survenir. Les troubles gastro-intestinaux sont moins fréquents si Amoxicilline Axapharm est pris en début de repas.

Des réactions allergiques sous Amoxicilline Axapharm sont fréquentes, comme avec tous les médicaments du groupe des pénicillines.

Des éruptions cutanées, rougeurs sur la peau, démangeaisons et urticaires peuvent apparaître. Des mycoses de la peau/des muqueuses ont été très rarement observées.

Rarement, des symptômes tels qu’excitation, anxiété, insomnies, confusion, troubles du comportement, obnubilation et troubles de la perception peuvent se manifester.

Très rarement, des sensations d’étourdissement, convulsions, états d’hyperkinésie (activité motrice excessive), modifications de la formule sanguine, allongement du temps de saignement et du temps de prothrombine, inflammation du foie (hépatite) ou des reins et troubles de la fonction rénale ont été observés.

Après administration de la suspension, des altérations superficielles de la couleur des dents ont été décrites. Ces manifestations disparaissent en général avec le brossage des dents.

Très rarement, des dépôts de couleur sombre sur la langue ont été observés.

Des lésions de l’émail (bandes blanches, altérations de la couleur) des incisives définitives ne peuvent être exclues chez des personnes auxquelles de l’amoxicilline a été administrée à l’âge de 0 à 9 mois.

Très rarement des symptômes pseudo-grippaux avec éruption cutanée, fièvre, ganglions gonflés et anomalies des résultats des tests sanguins (y compris globules blancs (éosinophilie) et enzymes hépatiques (exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS))) ont été observés (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Amoxicilline Axapharm?»).

Une jaunisse a rarement été signalée. Des cas isolés de méningite aseptique ont été rapportés.

Consultez immédiatement votre médecin lors de l’apparition:

– d’une urticaire, d’une éruption cutanée à grande surface, de rougeurs de la peau;

– d’une coloration jaune de la peau ou du blanc de l’œil;

– d’une apparition soudaine de douleurs au ventre ou de vomissements;

– de diarrhées abondantes, sanglantes ou persistantes;

– de troubles respiratoires survenant sous forme de crises d’asthme ou d’un rhume des foins.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Remarque à l’intention des patients présentant une phénylcétonurie: les comprimés dispersibles sont édulcorés à l’aspartame (source de phénylalanine).

Conserver à température ambiante (15-25°C) à l’abri de l’humidité dans l’emballage original et hors de la portée des enfants.

Conservation

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient.

Une fois le traitement terminé, rapportez ce qui reste du médicament à la personne qui vous l’a remis (médecin ou pharmacien) pour qu’elle l’élimine de manière appropriée.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Amoxicilline Axapharm?

Amoxicilline Axapharm 500 mg à l’arôme de fraise

1 comprimé dispersible contient: amoxicilline (sous forme d’amoxicilline trihydratée) 500 mg.

Excipients: arômes: vanilline et autres, aspartame, ainsi que d’autres excipients.

Amoxicilline Axapharm 750 mg à l’arôme de fraise

1 comprimé dispersible contient: amoxicilline (sous forme d’amoxicilline trihydratée) 750 mg.

Excipients: arômes: vanilline et autres, aspartame, ainsi que d’autres excipients.

Amoxicilline Axapharm 1000 mg à l’arôme de fraise

1 comprimé dispersible contient: amoxicilline (sous forme d’amoxicilline trihydratée) 1000 mg.

Excipients: arômes: vanilline et autres, aspartame, ainsi que d’autres excipients.

Numéro d’autorisation

66428 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Amoxicilline Axapharm? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacies, sur ordonnance médicale non renouvelable.

Comprimés dispersibles à 500 mg: Emballages de 20 comprimés (avec rainure décorative).

Comprimés dispersibles à 750 mg: Emballages de 4 et 20 comprimés sécables.

Comprimés dispersibles à 1000 mg: Emballages de 10 et 20 comprimés sécables.

Titulaire de l’autorisation

Axapharm SA, 6340 Baar.

 

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2018 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Mise à jour 25.11.2020