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Itraconazole Axapharm
Axapharm AG
Qu’est-ce que Itraconazole Axapharm et quand doit-il être utilisé?

Itraconazole Axapharm est un médicament destiné au traitement de diverses maladies de la peau, des parties génitales et de la bouche causées par des champignons (mycoses). Pour cela, une durée de traitement brève est généralement suffisante. Itraconazole Axapharm agit également contre certaines infections à champignons des ongles et des organes internes, ce qui exige alors une durée de traitement plus longue. Il détruit ces champignons – ou facilite leur élimination par les mécanismes de défense propres à l’organisme – en interférant dans le métabolisme des membranes de leurs cellules.

Itraconazole Axapharm ne doit être pris que sur ordonnance médicale.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour le traitement de l’affection dont vous souffrez actuellement.

L’antimycosique contenu dans Itraconazole Axapharm n’agit pas sur tous les micro-organismes qui causent des maladies infectieuses. Un antimycosique mal choisi ou employé à des doses inadéquates peut entraîner des complications. C’est pourquoi il ne faut jamais utiliser Itraconazole Axapharm pour d’autres affections ou le donner à d’autres personnes. De même, il ne faut pas l’utiliser pour le traitement d’infections ultérieures sans avoir à nouveau consulté un médecin.

Quand Itraconazole Axapharm ne doit-il pas être pris?

Itraconazole Axapharm ne doit pas être pris en cas d’hypersensibilité connue à l’un des composants du médicament.

Itraconazole Axapharm ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si votre médecin sait que vous êtes enceinte et vous le prescrit expressément. Il faut s’assurer de ne pas être enceinte avant de prendre Itraconazole Axapharm. Les femmes en âge de procréer devront prendre des mesures contraceptives efficaces pendant le traitement ainsi qu’après le traitement (c.-à-d. 5-7 semaines), pendant un cycle menstruel complet.

Vous ne devez pas prendre Itraconazole Axapharm si vous souffrez d’une faiblesse du cœur (insuffisance cardiaque), sauf si votre médecin en est informé et vous le prescrit expressément. Dans le cas où, pendant le traitement par Itraconazole Axapharm, un essoufflement, une prise de poids inattendue, des jambes enflées, une fatigue inhabituelle ou un réveil soudain pendant la nuit se manifestent, vous devez consulter votre médecin sans attendre.

Veuillez informer votre médecin si vous êtes allergique à d’autres médicaments contre les maladies dues à des champignons.

Si vous prenez Itraconazole Axapharm, vous ne devez pas prendre les médicaments suivants:

– certains médicaments contre les allergies (comme par ex. mizolastine);

– certains médicaments pour traiter l’angine de poitrine (douleurs fortes et oppressantes dans la poitrine) ou l’hypertension, en particulier la nisoldipine;

– le ticagrélor, un médicament ralentissant la coagulation sanguine;

– certains médicaments qui font baisser le taux de cholestérol (par ex. simvastatine, lovastatine);

– certains somnifères (midazolam, triazolam);

– certains médicaments contre les troubles psychiques par ex. sertindole, quétiapine);

– les alcaloïdes de l’ergot de seigle comme par ex. l’ergotamine ou la dihydroergotamine pour traiter la migraine;

– les alcaloïdes de l’ergot de seigle comme par ex. la méthylergométrine qui est utilisée pour contrôler les saignements et pour favoriser les contractions utérines après l’accouchement;

– certains médicaments contre les arythmies cardiaques comme la quinidine, le dronédarone, l’ivabradine ou la ranolazine;

– certains médicaments contre l’insuffisance cardiaque (par ex. éplérénone);

– le sildénafil contre l’hypertension artérielle pulmonaire;

– la dompéridone, un médicament contre les nausées et les vomissements;

– la colchicine pour traiter la goutte si vous souffrez d’insuffisance hépatique ou rénale.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Itraconazole Axapharm?

Si vous souffrez d’affections du foie ou que vous avez réagi à d’autres traitements médicamenteux par des effets indésirables au niveau de cet organe, signalez-le à votre médecin car le risque de problèmes hépatiques graves est augmenté dans ces cas-là.

Cessez de prendre Itraconazole Axapharm et consultez immédiatement votre médecin si vous constatez l’apparition, en cours de traitement, de troubles tels que manque d’appétit, nausées, vomissements, fatigue, douleurs abdominales, coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux, selles décolorées ou urine foncée. Il est important que vous informiez immédiatement votre médecin de ces symptômes car il est possible que des problèmes hépatiques à évolution grave puissent apparaître. Si vous prenez Itraconazole Axapharm, votre médecin peut vous prescrire des analyses de sang régulières. La raison de ces contrôles est de pouvoir constater suffisamment tôt d’éventuels troubles hépatiques car ces troubles peuvent se manifester très rarement.

Si vous avez des problèmes de reins, signalez-le à votre médecin car il pourrait être nécessaire de modifier la dose.

Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez des fourmillements inhabituels, une faiblesse ou un engourdissement dans vos mains ou vos pieds.

Informez votre médecin si vous avez des problèmes cardiaques ou si vous souffrez d’une maladie rénale ou pulmonaire.

Consultez immédiatement votre médecin ou contactez-le aussitôt en cas d’apparition de problèmes respiratoires (souffle court), de prise de poids inattendue, de gonflement des jambes, de fatigue inhabituelle ou si vous commencez tout à coup à vous réveiller la nuit exceptionnellement souvent.

Informez immédiatement votre médecin ou consultez un médecin sans attendre en cas de réactions allergiques graves (caractérisées par une éruption cutanée sévère, des démangeaisons, de l’urticaire, des difficultés respiratoires et/ou un gonflement du visage) dans le cadre du traitement par les capsules Itraconazole Axapharm.

Arrêtez immédiatement le traitement par les capsules Itraconazole Axapharm et informez immédiatement votre médecin si vous devenez hypersensible aux rayons solaires.

Arrêtez immédiatement le traitement par les capsules Itraconazole Axapharm et informez immédiatement votre médecin si vous développez une affection cutanée sévère comme par ex. une éruption cutanée étendue avec décollement de la peau, une présence de vésicules dans la bouche, au niveau des yeux ou de la zone génitale ou une éruption cutanée avec de petites vésicules purulentes ou des cloques.

Informez votre médecin ou votre pharmacien des médicaments que vous prenez actuellement. Veillez pendant votre traitement par Itraconazole Axapharm à ne prendre aucun autre médicament sans en avoir préalablement informé votre médecin (voir aussi «Quand Itraconazole Axapharm ne doit-il pas être utilisé?»).

Certains médicaments peuvent diminuer fortement l’effet d’Itraconazole Axapharm. Ceci s’applique en particulier à certains produits contre l’épilepsie (par ex. la carbamazépine, la phénytoïne, le phénobarbital), contre la tuberculose (par ex. la rifampicine, la rifabutine, l’isoniazide) ou contre le sida (par ex. éfavirenz, névirapine) et à des préparations contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) (= produits à base de plantes utilisés en cas d’humeur morose et de symptômes dépressifs).

Certains médicaments peuvent augmenter l’effet d’Itraconazol Axapharm. Il s’agit notamment de

– certains antibiotiques tels que la clarithromycine, l’érythromycine, la ciprofloxacine;

– certains médicaments anti-VIH (inhibiteurs de protéase du VIH, par ex. indinavir, ritonavir) ou le médicament télaprévir pour le traitement de l’hépatite C.

Vous devez donc en tout cas prévenir votre médecin si vous prenez un de ces produits afin qu’il puisse prendre les mesures nécessaires.

Itraconazol Axapharm peut accroître l’effet d’autres médicaments. Par conséquent, l’association avec ces médicaments peut être déconseillée ou exiger une adaptation de la dose d’Itraconazole Axapharm ou du médicament adjuvant. Ce sera à votre médecin d’en décider. C’est pourquoi il faut lui signaler si vous prenez l’un des médicaments suivants:

– remèdes contre les maladies cardiaques ou l’hypertension artérielle (tels qu’aliskirène, tadalafil ou bosentan, digoxine, nadolol, riociguat, certains antagonistes calciques tels que la félodipine ou des dérivés de la dihydropyridine, vérapamil);

– médicaments pour «fluidifier le sang» (anticoagulants, par ex. rivaroxaban, apixaban, coumarine, dabigatran);

– médicaments à prendre par voie orale, par inhalation ou par injection lors de maladies inflammatoires, d’asthme et d’allergie, par ex. salmétérol, méthylprednisolone, budésonide, ciclésonide, fluticasone, dexaméthasone;

– médicaments souvent prescrits après des greffes d’organes, par ex. évérolimus, sirolimus, temsirolimus, ciclosporine A, tacrolimus;

– certains médicaments pour le traitement du SIDA, par ex. maraviroc, saquinavir;

– certains médicaments contre le cancer, par ex. axitinib, dabrafenib, dasatinib, ibrutinib, nilotinib, sunitinib, trabectédine, irinotécan, lapatinib, bortézomib, busulfan, docétaxel, erlotinib, gefitinib, imatinib, ponatinib, ixabépilone, vinca-alcaloïdes;

– certains médicaments contre les états anxieux, par ex. alprazolam;

– médicaments contre les troubles du sommeil (tranquillisants), par ex. midazolam i.v.;

– certains antidépresseurs, par ex. réboxétine; certains médicaments psychotropes, par ex. aripiprazole, halopéridol, rispéridone;

– médicaments puissants contre les douleurs, par ex. fentanyl, méthadone, alfentanil, buprénorphine, oxycodone, sufentanil;

– l’antimigraineux élétriptan;

– médicaments contre le diabète (taux de glycémie élevé), par ex. répaglinide, saxagliptine;

– certains médicaments contre les nausées et les vomissements, par ex. aprépitant;

– le siméprévir, un médicament pour le traitement de l’hépatite C;

– médicaments pour le traitement de l’incontinence urinaire masculine, par ex. darifencin, vardenafil, tamsulosine; médicaments pour le traitement de la vessie hyperactive, par ex. fésotérodine, oxybutynin, solifénacine, toltérodine;

– médicaments pour le traitement des troubles de l’érection, par ex. vardénafil, sildénafil, tadalafil;

– l’atorvastatine, un médicament pour faire baisser le taux de cholestérol;

– l’alitrétinoïne (formule orale), un médicament pour le traitement des eczémas;

– le cinacalcet, un médicament pour le traitement de l’hyperparathyroïdie;

– certains médicaments contre des allergies, par ex. bilastine.

Veuillez informer votre médecin si vous souffrez d’une neutropénie (déficit en granulocytes) ou du SIDA ou si vous avez eu une transplantation d’organe. La dose d’Itraconazole Axapharm doit éventuellement être adaptée.

Informez immédiatement votre médecin si vous présentez une perte auditive et arrêtez le traitement par Itraconazole Axapharm. Dans quelques cas très rares, une perte auditive passagère ou durable a été rapportée chez des patients traités par Itraconazole Axapharm.

Informez votre médecin si vous développez des troubles visuels (vision trouble ou vision double) ou des bourdonnements d’oreilles, si vous perdez le contrôle de votre vessie (incontinence urinaire) ou si vous urinez plus souvent que d’habitude.

Enfants et adolescents

Itraconazole Axapharm n’ayant pas été étudié en pédiatrie, le médecin ne le prescrira à des enfants ou à des adolescents qu’après avoir bien soupesé les avantages et les risques éventuels d’un tel traitement. Le médecin en décidera.

Patients âgés

Étant donné qu’il n’existe pas assez de données cliniques concernant l’utilisation d’itraconazole chez les patients âgés, il est conseillé de n’utiliser les capsules Itraconazole Axapharm chez ces patients que si le bénéfice attendu du traitement prédomine par rapport aux risques potentiels. C’est à votre médecin que revient la décision.

Patients souffrant d’insuffisance rénale

Si vous présentez une insuffisance rénale, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien car dans ce cas, le médicament doit être administré avec prudence.

Patients souffrant d’insuffisance hépatique

Si vous présentez une insuffisance hépatique, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien car dans ce cas, le médicament doit être administré avec prudence.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou si vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en auto-médication!).

Itraconazole Axapharm peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Itraconazole Axapharm ne doit pas être pris pendant la grossesse (précautions voir «Quand Itraconazole Axapharm ne doit-il pas être utilisé?»).

Vous ne devez pas prendre Itraconazole Axapharm pendant la période d’allaitement sans l’accord de votre médecin car de faibles quantités de médicament diffusent dans le lait maternel.

Comment utiliser Itraconazole Axapharm?

Adultes

Sauf avis contraire de votre médecin, prenez Itraconazole Axapharm comme suit:

Mycoses de la peau

Atteinte des parties glabres ou poilues: 1 capsule par jour pendant 2 semaines.

Atteinte des pieds ou des mains: 1 capsule par jour pendant 4 semaines.

Pityriasis versicolor

2 capsules 1× par jour pendant 1 semaine.

Mycoses du vagin ou des organes génitaux externes

Le jour de la consultation: 2 capsules à prendre à la fin du repas suivant.

Le lendemain: 2 capsules à la fin du premier repas de la journée.

Infections de la cavité buccale et de la gorge dues à des levures

1 capsule par jour pendant 2 semaines.

Infections des ongles dues à un champignon

Votre médecin décidera de la convenance d’adopter un traitement continu (soit sans interruption) ou cyclique (répétitions périodiques):

Traitement continu: 2 capsules 1× par jour pendant 3 mois.

Traitement cyclique: 2 capsules 2× par jour pendant 1 semaine, suivies par 3 semaines de pause (= 1 cycle). En cas d’affection des ongles de la main, répéter 1× ce cycle. En cas d’affection des ongles des orteils, répéter 2× ce cycle.

Mycose uniquement des ongles de la main

Semaine 1: 2 capsules d’Itraconazole Axapharm 2× par jour.

Semaine 2: pas de traitement.

Semaine 3: pas de traitement.

Semaine 4: pas de traitement.

Semaine 5: 2 capsules d’Itraconazole Axapharm 2× par jour.

Semaine 6: fin du traitement.

Mycose des ongles des orteils avec ou sans atteinte des ongles de la main

Semaine 1: 2 capsules d’Itraconazole Axapharm 2× par jour.

Semaine 2: pas de traitement.

Semaine 3: pas de traitement.

Semaine 4: pas de traitement.

Semaine 5: 2 capsules d’Itraconazole Axapharm 2× par jour.

Semaine 6: pas de traitement.

Semaine 7: pas de traitement.

Semaine 8: pas de traitement.

Semaine 9: 2 capsules d’Itraconazole Axapharm 2× par jour.

Semaine 10: fin du traitement.

Infections des organes internes dues à un champignon

Selon le type d’infection, il faudra prendre entre 1 capsule 1× par jour et 2 capsules 2× par jour pendant plusieurs mois.

Prenez les capsules d’Itraconazole Axapharm avec un peu de liquide immédiatement après un repas complet.

Pour qu’Itraconazole Axapharm puisse être résorbé de façon satisfaisante par l’organisme, il faut que l’acidité gastrique soit suffisante. En conséquence, la prise de médicaments qui neutralisent l’acidité gastrique aura lieu au moins 1 heure avant la prise d’Itraconazole Axapharm ou au plus tôt 2 heures après la prise d’Itraconazole Axapharm. En cas de traitement concomitant par des médicaments qui bloquent la production d’acidité gastrique, veuillez prendre Itraconazole Axapharm avec une boisson acide comme le coca (pas de coca light). En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Après le traitement, le principe actif d’Itraconazole Axapharm reste encore dans la peau pendant 2-4 semaines et dans les ongles pendant 6-9 mois. C’est pourquoi l’efficacité optimale du produit est souvent atteinte plusieurs semaines ou même plusieurs mois après la fin du traitement et les défauts de la peau et des ongles disparaissent souvent durant cette période. Ne vous découragez donc pas si vous n’observez aucune amélioration durant le traitement et poursuivez le traitement par Itraconazole Axapharm de la façon prescrite par votre médecin.

Un traitement antimycosique devrait être poursuivi aussi longtemps que le médecin l’a prescrit. Ne modifiez jamais la dose journalière ou la durée du traitement sans avoir demandé l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Itraconazole Axapharm peut-il provoquer?

L’administration d’Itraconazole Axapharm peut provoquer les effets secondaires suivants:

Fréquent: céphalées, nausées, douleurs abdominales.

Occasionnel: infections respiratoires supérieures (par ex. sinusite, inflammation de la muqueuse nasale), réactions d’hypersensibilité, vertiges, troubles digestifs, diarrhée, constipation, ballonnements, vomissements, urticaire, éruption cutanée, troubles menstruels.

Rare: altérations de la formule sanguine, maladie sérique, angiœdème (gonflement principalement au niveau des paupières, des lèvres, du menton, des joues ou de la langue), réactions anaphylactiques, augmentation des concentrations de lipides dans le sang, fourmillements, abaissement du seuil de la sensibilité tactile/de la perception de la douleur de la peau (hypesthésie), tremblements, troubles visuels, perte de l’ouïe transitoire ou permanente, acouphène, insuffisance cardiaque (allant jusqu’à la défaillance cardiaque), souffle court, pancréatite, toxicité hépatique sévère (y compris défaillance hépatique aiguë à issue létale), chute des cheveux, hypersensibilité à la lumière solaire, réactions cutanées sévères, problèmes mictionnels (pollakiurie), taux sanguin accru de créatine phosphokinase, dysfonction érectile, œdème.

De plus, les effets indésirables suivants ont été rapportés sous d’autres formes galéniques du principe actif d’Itraconazole Axapharm:

perturbations de la formule sanguine, réactions allergiques, hyperglycémie, baisse ou hausse de la concentration de potassium dans le sang, baisse de la concentration de magnésium dans le sang, états confusionnels, somnolence, neuropathie périphérique, palpitations, tension artérielle élevée ou basse, troubles de la phonation, toux, œdème pulmonaire, jaunisse, transpiration accrue, douleurs musculaires et/ou articulaires, insuffisance rénale, perte du contrôle des mictions (incontinence urinaire), épuisement, douleurs (par ex. dans la région de la poitrine), fièvre, frissons.

Les effets indésirables observés étaient généralement similaires chez les patients pédiatriques et les patients adultes, mais leur incidence était plus élevée chez les patients pédiatriques.

Des réactions d’hypersensibilité à Itraconazole Axapharm se manifestent occasionnellement. De telles réactions peuvent se manifester sous forme d’éruptions cutanées (rougeurs, démangeaisons, urticaire), d’un essoufflement, de difficultés respiratoires et/ou d’un gonflement du visage.

Veuillez consulter immédiatement votre médecin si des réactions allergiques graves, une hypersensibilité à la lumière solaire, des fourmillements dans les membres ou une réaction cutanée grave se manifestent.

Parmi celles-ci font partie la formation de vésicules sur la peau ou les muqueuses (par ex. de la bouche, des yeux ou des organes génitaux), de petites vésicules purulentes ou de grosses vésicules avec détachement de la peau ultérieur. Dans ce cas, arrêtez le traitement et consultez votre médecin.

Consultez immédiatement votre médecin ou contactez-le immédiatement en cas d’apparition de problèmes respiratoires (souffle court), de prise de poids inattendue, de gonflement des jambes, de fatigue inhabituelle ou si vous commencez brusquement à vous réveiller la nuit inhabituellement souvent car il s’agit éventuellement des signes avant-coureurs d’une faiblesse cardiaque.

Un ou plusieurs des symptômes suivants peuvent se manifester lors d’un trouble fonctionnel hépatique survenant très rarement: manque d’appétit, nausées, vomissements, fatigue extrême et inexplicable, douleurs abdominales, jaunisse, urine foncée, selles claires. Dans de tels cas, vous devez arrêter le traitement et en informer votre médecin car une évolution éventuellement grave du trouble fonctionnel hépatique est possible.

Veuillez contacter votre médecin si des troubles de la vision (vision floue ou vision double) ou des bourdonnements d’oreille apparaissent ou si vous perdez le contrôle de la vidange de votre vessie (incontinence urinaire) ou devez uriner plus souvent que d’habitude.

Si vous présentez une perte auditive, arrêtez de prendre Itraconazole Axapharm et contactez votre médecin.

Si n’importe quel autre symptôme anormal apparaît, et si vous pensez qu’il est en relation avec la prise d’Itraconazole Axapharm, consultez sans tarder votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Comme tous les médicaments, Itraconazole Axapharm doit être gardé hors de portée des enfants.

Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Conserver les capsules dans leur emballage d’origine pour les protéger de l’humidité.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient.

Une fois le traitement terminé, rapportez le restant de médicament à votre pharmacien (ou à votre médecin si c’est lui qui vous l’a délivré), qui se chargera de le détruire sans polluer l’environnement.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Itraconazole Axapharm?

1 capsule d’Itraconazole Axapharm contient 100 mg d’itraconazole comme principe actif ainsi que des excipients pour la fabrication d’une capsule.

Numéro d’autorisation

60137 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Itraconazole Axapharm? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Emballages de 4, 15 et 30 capsules.

Titulaire de l’autorisation

Axapharm SA, 6340 Baar.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2015 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).


Mise à jour 28.02.2020