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Information professionnelle

Tamsulosine Axapharm
Axapharm AG
Qu’est-ce que Tamsulosine Axapharm et quand doit-il être utilisé?

Tamsulosine Axapharm atténue les troubles qui apparaissent lors de l’hypertrophie bénigne de la prostate chez l’homme. Le jet urinaire est renforcé, la vessie se vide mieux et les symptômes d’irritation de la vessie tels que pression vésicale et besoin d’uriner plus fréquent – surtout la nuit – sont améliorés.

Ces troubles ne proviennent pas seulement de la fréquente augmentation du volume de la prostate due à l’âge, mais aussi d’une «crispation» des cellules de la musculature lisse de la prostate, de la sortie de la vessie et de l’urètre. Tamsulosine Axapharm détendrelaxe ces cellules musculaires de façon ciblée, ce qui améliore l’écoulement de l’urine et diminue les phénomènes d’irritation de la vessie.

Selon prescription du médecin.

Quand Tamsulosine Axapharm ne doit-il pas être utilisé?

En cas d’hypersensibilité à la tamsulosine (substance active) ou aux autres composants du médicament. Une hypersensibilité se reconnaît par ex. à une éruption de peau et/ou des démangeaisons ainsi qu’à des gonflements au niveau du visage, du cou ou de la langue. Une respiration difficile/dyspnée traduit également une réaction d’hypersensibilité.

En cas de troubles sévères de la fonction hépatique.

Les patients qui souffrent d’hypotension avec des sensations de vertiges lorsqu’ils se lèvent ou sont debout (hypotension orthostatique) ne doivent pas prendre Tamsulosine Axapharm.

Tamsulosine Axapharm ne doit pas être administré en association avec certains antimycosiques (par ex. itraconazole, voriconazole) ou la clarithromycine, un antibiotique de type macrolide.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tamsulosine Axapharm?

Dans des cas isolés, une chute de la pression artérielle et éventuellement une perte de connaissance peuvent survenir. Si vous ressentez des vertiges et/ou des sensations de faiblesse, asseyez-vous ou couchez-vous immédiatement jusqu’à la disparition des troubles.

Si, lors de la prise d’un médicament du même groupe (alpha1-bloquants), vous avez réagi par une forte chute de la pression artérielle ou si vous présentez une affection rénale sévère, parlez-en à votre médecin avant de débuter le traitement.

Informez également votre médecin si vous souffrez d’une maladie cardiaque ou si vous prenez des médicaments contre l’hypertension artérielle.

Si vous devez subir une opération des yeux, veuillez informer l’ophtalmologue que vous prenez ou avez pris récemment Tamsulosine Axapharm. L’ophtalmologue qui pratiquera l’opération prendra alors des mesures de précaution appropriées en ce qui concerne les médicaments et les techniques chirurgicales. Demandez à votre médecin si vous devriez interrompre temporairement la prise de Tamsulosine Axapharm.

La prudence s’impose lors de la conduite automobile et du maniement de machines, surtout au début du traitement, étant donné que Tamsulosine Axapharm peut déclencher des sensations de vertige et des chutes de tension. La prise simultanée de Tamsulosine Axapharm et d’un médicament de la même classe thérapeutique (alpha1-bloquants) doit être évitée, en effet un renforcement de la baisse de la pression artérielle peut se produire.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous

– souffrez d’autres maladies,

– avez des allergies ou

– prenez d’autres médicaments (même en automédication!) en usage interne ou externe! Cela est surtout valable pour les médicaments qui abaissent la pression artérielle et tous les médicaments pour le cœur.

Tamsulosine Axapharm peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Tamsulosine Axapharm est indiqué uniquement pour le traitement des patients de sexe masculin.

Comment utiliser Tamsulosine Axapharm?

1 capsule retard par jour après le petit-déjeuner ou après le premier repas du jour. Évitez de le prendre à jeun. La capsule retard doit être avalée entière avec un verre d’eau en position debout ou assise (pas allongée).

La capsule retard ne doit pas être mâchée, ni ouverte ou cassée, sinon l’assimilation des agents actifs est trop rapide et peut entraîner d’éventuels effets indésirables.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

L’administration et l’innocuité de Tamsulosine Axapharm chez les enfants et les adolescents n’ont jusqu’à présent pas fait l’objet d’une étude.

Quels effets secondaires Tamsulosine Axapharm peut-il provoquer?

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Vertiges; troubles de l’éjaculation (par ex. écoulement de sperme dans la vessie).

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

Baisse de la pression artérielle lors du passage en position debout (hypotension orthostatique); céphalées; palpitations; rhume; troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements, sécheresse buccale, diarrhées ou constipation; sensation de faiblesse.

Réactions d’hypersensibilité telles qu’éruptions cutanées, démangeaisons, urticaire.

Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10’000)

Baisse de la pression artérielle avec, comme conséquence, une perte de connaissance de courte durée (syncope).

Gonflements tissulaires (par ex. au niveau du visage, de la gorge ou de la langue) et difficultés respiratoires. Dans des cas isolés, une érection douloureuse et prolongée sans stimulation sexuelle (appelée «priapisme») peut survenir. Dans un tel cas, il faut consulter le médecin sans tarder.

Très rare (concerne moins de 1 utilisateur sur 10’000)

Syndrome de Stevens-Johnson (affection cutanée due à des médicaments avec une altération sévère de l’état général, une température élevée, des éruptions cutanées, une inflammation avec des vésicules sur la peau et/ou les muqueuses des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez ou des organes génitaux).

Des troubles du rythme cardiaque ou une détresse respiratoire ont également observés.

Cas isolés

Vision trouble, troubles visuels, saignements de nez, éruptions cutanées sévères (érythème multiforme, dermatite exfoliative).

Dans le cas où vous devez subir une opération des yeux en raison d’une opacité du cristallin (cataracte) ou d’une pression intraoculaire élevée (glaucome) et que vous prenez ou avez pris récemment Tamsulosine Axapharm, la pupille ne peut se dilater que difficilement et l’iris (la partie circulaire et colorée de l’œil) peut onduler pendant l’intervention. L’opération peut ainsi être plus compliquée.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Cela s’applique tout particulièrement aux effets secondaires ne figurant pas dans la présente notice.

À quoi faut-il encore faire attention?

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température au-dessous de 25°C dans l’emballage original et hors de la portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Tamsulosine Axapharm?

Principes actifs

1 capsule retard contient: 0.4 mg de chlorhydrate de tamsulosine.

Excipients

Indigotine (E132).

Numéro d’autorisation

58173 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Tamsulosine Axapharm? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.

Emballages à 10, 30 et 100 capsules retard.

Titulaire de l’autorisation

axapharm ag, 6340 Baar.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).


Mise à jour 01.07.2022