Valsartan axapharm contiene un principio attivo che influisce sul sistema che regola la pressione sanguigna dell’organismo. Esso comporta una dilatazione dei vasi sanguigni (vasodilatazione) diminuendo la pressione sanguigna. Il medico può controllare l’effetto del medicamento misurando la pressione.

Valsartan axapharm si usa per il trattamento dell’ipertensione di leggera o media entità negli adulti, nei bambini e negli adolescenti dai 6 ai 18 anni.

Il suo medico può prescriverle Valsartan axapharm anche in caso di insufficienza cardiaca di leggera o media entità (debolezza del muscolo cardiaco, capacità cardiaca insufficiente) in combinazione con altri medicamenti, nel caso in cui gli altri medicamenti di solito usati per trattare questa malattia non sono adeguati a causa di determinati effetti collaterali.

Valsartan axapharm può essere usato anche per il trattamento di pazienti dopo un infarto del miocardio.

Su prescrizione medica.

Organi di importanza vitale quali il cuore, i reni e il cervello possono subire delle lesioni se l’ipertensione non viene curata. Lei può sentirsi bene e non avere sintomi, ma l’ipertensione non curata può provocare delle conseguenze tardive quali colpo apoplettico, infarto del miocardio, debolezza di cuore, disfunzione renale o cecità.

Se in passato ha già avuto una reazione insolita o allergica al valsartan (principio attivo di Valsartan axapharm) o a un altro costituente di questo medicamento, oppure se è incinta o pianifica una gravidanza o se allatta, non può iniziare o continuare a prendere Valsartan axapharm senza averne prima parlato al suo medico.

Se soffre di diabete (di tipo 1 o di tipo 2) o di una riduzione della funzione renale, non può prendere Valsartan axapharm durante il trattamento con il principio attivo aliskiren, che abbassa la pressione sanguigna.

In caso di gravi disfunzioni renali non deve prendere Valsartan axapharm perché non si ha esperienza al riguardo.

Se, in passato, ha preso altri medicamenti per l’ipertensione e se questi medicamenti hanno provocato rigonfiamenti del viso, delle labbra, della lingua oppure della faringe (disturbi di deglutizione o di respiro), non può assumere il Valsartan axapharm.

Prima di iniziare la terapia con Valsartan axapharm informi il suo medico nel caso in cui

– soffre di una grave malattia renale o epatica,

– soffre di vomito o diarrea oppure prende dosi elevate di un diuretico (medicamento per aumentare l’escrezione urinaria).

– Se dopo aver preso Valsartan axapharm presentasse reazioni quali gonfiori del viso, delle braccia e delle gambe, degli occhi, delle labbra o della lingua (segni di un angioedema), dovrà essere sottoposto a osservazione e dovrà eventualmente ricevere un trattamento adeguato.

Un’eventuale carenza di sali/liquidi – per esempio dovuta a vomito eccessivo, diarrea o uso di diuretici (farmaci per aumentare l’escrezione urinaria) – va compensata prima di cominciare la terapia.

Deve essere usata prudenza durante il trattamento con un ACE-inibitore o aliskiren (farmaci contro l’ipertensione).

Se contemporaneamente a Valsartan axapharm prende un altro medicamento, ne informi il suo medico o il suo farmacista. È possibile che sia necessario modificare la posologia, prendere determinate precauzioni o smettere di usare uno dei medicamenti. Ciò vale per medicamenti soggetti o non soggetti a prescrizione medica, ma soprattutto

– per medicamenti per l’ipertensione, specialmente i diuretici, gli ACE-inibitori o aliskiren,

– per medicamenti risparmiatori di potassio, sostituti del potassio o sostituti del sale contenenti potassio, oppure altri medicamenti che possono aumentare i livelli di potassio nel sangue,

– se prende già un medicamento del tipo inibitore di ACE assieme ad un betabloccante per curare l’insufficienza cardiaca,

– per il litio, un medicamento usato per curare talune malattie psichiatriche,

– per medicamenti analgesici o antinfiammatori quali i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o gli inibitori selettivi della COX-2.

L’efficacia e la sicurezza del trattamento nei bambini sotto i 6 anni non sono state verificate. Perciò Valsartan axapharm non deve essere somministrato ai bambini sotto i 6 anni.

La preghiamo di non assumere Valsartan axapharm prima di aver consultato il suo medico se sa di avere un’intolleranza allo zucchero. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, un deficit totale di lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicamento.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa pellicolata, cioè è essenzialmente «senza sodio».

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

– soffre di altre malattie,

– soffre di allergie o

– assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!) o li applica esternamente.

Se è incinta o pianifica una gravidanza non può prendere Valsartan axapharm.

Di medicamenti simili a Valsartan axapharm si sa che possono arrecare gravi lesioni al feto se vengono assunti durante la gravidanza. Perciò è importante che consulti subito il suo medico se pensa di essere incinta. Informi anche il suo medico se prevede una gravidanza. Se durante l’allattamento è necessaria una terapia con Valsartan axapharm, bisogna interrompere l’allattamento.

Il suo medico deciderà il dosaggio adatto per lei.

Adulti

In caso di ipertensione

Per il trattamento dell’ipertensione, la posologia abituale è una compressa pellicolata da 80 mg di valsartan (principio attivo di Valsartan axapharm) una volta al giorno. Se con questa dose non si ottiene la normalizzazione della pressione sanguigna, si può aumentare la dose a 160 mg di valsartan (1 compressa pellicolata da 160 mg oppure 2 compresse pellicolate da 80 mg).

Se è necessario ridurre ulteriormente la pressione sanguigna, Valsartan axapharm può essere preso su prescrizione del proprio medico con altri medicamenti antiipertensivi, specialmente diuretici.

In caso di insufficienza cardiaca

Per il trattamento dell’insufficienza cardiaca, il dosaggio è di solito all’inizio di mezza compressa pellicolata da 80 mg 2 volte al giorno. Il dosaggio viene aumentato progressivamente a 1 compressa pellicolata da 80 mg 2 volte al giorno fino a 1 compressa pellicolata da 160 mg 2 volte al giorno, ciò secondo la tollerabilità.

Dopo un infarto del miocardio

Dopo un infarto del miocardio, di solito si comincia il trattamento subito nelle 12 ore successive, normalmente con un dosaggio moderato di 20 mg due volte al giorno. Il suo medico aumenterà il dosaggio nell’arco di poche settimane per arrivare al più alto dosaggio da lei tollerato, fino al dosaggio finale di 160 mg due volte al giorno.

La dose singola di 20 mg si ottiene dividendo la compressa pellicolata da 40 mg.

Valsartan axapharm compresse pellicolate va assunto con liquido. La somministrazione può avvenire indipendentemente dai pasti.

Si consiglia di prendere Valsartan axapharm compresse pellicolate tutti i giorni alla stessa ora, per esempio al mattino in caso di ipertensione e in caso di insufficienza cardiaca mattina e sera.

Se avesse dimenticato di prendere una dose del medicamento, prenda quella successiva al momento previsto. Non raddoppi la dose!

Bambini e adolescenti di età tra i 6 e i 18 anni:

Compresse pellicolate

La dose iniziale abituale per i bambini con un peso corporeo inferiore ai 35 kg è di una compressa pellicolata da 40 mg, una volta al giorno; nei bambini e negli adolescenti con un peso corporeo dai 35 kg in su, la dose iniziale è di 80 mg una volta al giorno. La dose può essere adattata dal suo medico in base alla risposta della pressione arteriosa al trattamento.

Valsartan axapharm non è consigliato per il trattamento dell’insufficienza cardiaca o di un infarto del miocardio recente nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

Capogiri a causa di un calo della pressione sanguigna, in particolare nell’alzarsi dalla posizione sdraiata o seduta come pure infezioni virali.

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)

Infezioni delle vie respiratorie superiori, infiammazioni dei seni paranasali e della faringe, svenimento, insonnia, riduzione della libido, vertigini, pressione sanguigna bassa, tosse, diarrea e mal di pancia, stanchezza, debolezza, gonfiore o accumulo di liquidi e mal di schiena.

Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10'000)

Stordimento e disturbi della funzione renale.

Molto raro (riguarda meno di 1 persona su 10'000)

Raffreddore, mal di testa, nausea e vomito, arrossamento o prurito, dolori alle articolazioni o dolori muscolari, reazioni allergiche con gonfiore del viso e battito cardiaco irregolare.

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Formazione di vesciche sulla pelle.

Diarrea, nausea, dolori alle articolazioni e alla schiena e stordimento possono manifestarsi più frequentemente nei pazienti con insufficienza cardiaca. Nei pazienti con insufficienza cardiaca, il medico sorveglierà la funzione renale.

Questi effetti collaterali non sono sempre causati da Valsartan axapharm poiché sono stati osservati anche nei pazienti che non hanno assunto il medicamento.

Se osserva una reazione allergica con gonfiore del viso, delle labbra, della faringe e/o lingua (con disturbi della deglutizione o del respiro), interrompa il trattamento e informi immediatamente il suo medico.

Nei pazienti che assumono Valsartan axapharm dopo un infarto del miocardio, circa 1% dei pazienti possono manifestare una disfunzione renale o un’ipotensione. Di solito si può riparare a questi effetti collaterali riducendo il dosaggio.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Stabilità

Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP.» sul contenitore.

Indicazione di stoccaggio

Non conservare a temperatura superiori a 30°C nella confezione originale e tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

Le compresse pellicolate di Valsartan axapharm contengono valsartan (principio attivo).

Valsartan axapharm 40 mg contiene 40 mg di valsartan.

Valsartan axapharm 80 mg contiene 80 mg di valsartan.

Valsartan axapharm 160 mg contiene 160 mg di valsartan.

Sostanze ausiliarie

Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, povidone K 29-32, talco, magnesio stearato, silice colloidale anidra, alcol polivinilico, titanio diossido (E171), macrogol 3350, lecitina, ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172, nelle compresse pellicolate da 80 e 160 mg).

63094 (Swissmedic).

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Valsartan axapharm 40 mg (divisibili):

Confezione blister con 28 compresse pellicolate.

Valsartan axapharm 80 mg (divisibili):

Confezione blister con 28 e 98 compresse pellicolate.

Valsartan axapharm 160 mg (divisibili):

Confezione blister con 28 e 98 compresse pellicolate.

axapharm ag, 6340 Baar.

30460p-08